'자가면역질환 신약' 검색결과

오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 후보물질 美 희귀의약품 지정

오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발하고 있는 '세비도플레닙'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.세비도플레닙은 비장 타이로신 키나아제(SYK) 억제제다. 오스코텍은 자가면역질환인 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙의 임상 2상을 마쳤다.면역혈소판감소증은 혈소판의 수가 줄어 점막과 피부, 조직 내 출혈이 발생하는 질

2024-03-21

셀트리온, 자가면역질환 치료제 짐펜트라 美 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 미국 시장에 15일(현지시각) 출시했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 피하주사(SC) 제형의 인플릭시맙 성분 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 10월 짐펜트라를 신약으로 허가했다. 중등도 또는 중증의 활성 궤양성 대장염, 크론병 환자가 이 약물을 쓸 수 있다. 권장 용량은 2주 간격, 회당 120mg이다.셀트리온은 짐펜트라를 6181.08달

2024-03-18

제임스 박 GC셀 대표가 ‘넥스트 플랫폼’ 찾는 이유 [이코노 인터뷰]

제약·바이오 시장에서 관심을 받는 영역은 새로운 치료 접근 방법(모달리티)이다. 기존의 방법으로 치료가 어렵던 질환을 해결할 수 있을 것으로 기대돼서다. 세포치료제도 마찬가지다. 특히 면역세포치료제는 우리 몸의 면역체계를 강화해 질병을 치료하기 때문에 치료 효과는 높고 부작용은 적을 것으로 기대된다. 사람이 아직 정복하지 못한 질병 해결에 면역세포치료

2024-03-13

세계 최대 바이오 투자 행사…국내 기업 빅딜 성사될까

세계 최대 규모의 제약 바이오 분야 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 8일(현지시각)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열렸다. 주최 측에 따르면 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에는 600개 이상 기업이 참여해 자사의 사업 방향과 기술을 발표했다. 노바티스와 암젠, 존슨앤드존슨(J&J) 등 굵직한 빅파마는 물론 비만 치료제로 뜨거운 관심을 받고 있는 일라

2024-01-12

셀트리온 “자가면역질환 치료제 짐펜트라, 내년 2월 미국 출시”

셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료제 짐펜트라(성분명 인플릭시맙)를 내년 2월 29일 미국에 출시한다고 30일 밝혔다. 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 짐펜트라를 신약으로 허가받은 지 4개월 만이다. 짐펜트라는 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 만든 의약품이다. 유럽에는 램시마SC라는 이름으로 출시돼 있다.셀트리온헬스케어는 미국 약제보험관리업체(PBM)의 선

2023-11-30

합병 첫 관문 넘긴 셀트리온그룹…‘빅파마’ 꿈 달성할까

셀트리온그룹이 숙원 사업이던 기업 합병의 첫 관문을 넘었다. 합병 절차가 무리 없이 진행되면, 올해 안으로 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병이 마무리된다.셀트리온과 셀트리온헬스케어는 23일 오전 인천 송도에서 각각 임시주주총회를 열고 ‘합병계약서 승인의 건’ 안건을 가결했다. 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수하는 형태로 진행된다. 셀트리온

2023-10-23

셀트리온, 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모 공급계약 체결

셀트리온은 이 회사의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모의 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 셀트리온 관계자는 “북미와 유럽 등에서 항체 바이오시밀러 수요가 늘고 있고 최근 주요 시장에서 신규 바이오시밀러 품목이 승인받아 규모 있는 공급계약을 체결하게 됐다”고 설명했다.이번 계

2023-09-25

바이오시밀러 시장에 붙는 ‘물음표’…처방 이후 과제는 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]③

삼성바이오에피스와 셀트리온 등이 미국 시장에 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러를 연달아 출시한 가운데 이들 기업을 비롯한 국내 바이오시밀러 개발 기업들이 해외 시장에서 점유율을 확대하려면 대체 처방에 주목해야 한다는 분석이 나온다. 대체 처방은 기존 의약품과 치료 효과와 안전성 등이 같다는 점을 증명한 약물을 환자에게 대신 처

2023-09-24

‘휴미라 미국 특허’ 빗장 풀렸다…‘24조 시장’ 놓고 밥그릇 싸움 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]①

블록버스터 의약품은 매년 수조원의 매출을 올리는 의약품을 말한다. 해외 제약 바이오 전문 매체인 드러그 디스커버리 앤 디벨롭먼트에 따르면 지난해 가장 많이 팔린 의약품은 휴미라(성분명 아달리무맙)다. 휴미라는 자가면역질환 치료제인 바이오의약품으로, 미국의 제약사인 애브비가 판매한다. 애브비는 지난해 휴미라로만 전 세계에서 212억3700만 달러(약 28조2224억원)의

2023-09-24

셀트리온, 램시마SC 뉴질랜드 품목 허가 획득…시장 확대 박차

셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 소아 환자를 제외하고 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증이 대상이다.램시마SC는 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 블록버스터

2023-06-09

많이 본 뉴스

1최태원 대한상의 회장 "반도체 롤러코스터 계속될 것"

2홍콩 ELS 분조위 대표사례 배상비율 30∼60%대 예상

3'951㎜' 폭우 맞은 제주, 6일 항공편 운항 정상화

4끊임없이 새로움 찾는 ‘막걸리 장인’

5전세사기 등 여파로 4월 서울 '빌라 경매' 건수 18년 만 최다

6정용진이 극찬한 해창막걸리…다음 목표는 증류주

7尹, 청와대로 어린이 초청…“꿈·희망 갖고 자라게 뒷받침 할게요”

8파리 여행서 실종된 한국인 남성 소재 파악…“무사하다"

9정부 “의대 모집인원 자율 조정” vs 의사단체 “원점 재검토”

실시간 뉴스

1최태원 대한상의 회장 "반도체 롤러코스터 계속될 것"

2홍콩 ELS 분조위 대표사례 배상비율 30∼60%대 예상

3'951㎜' 폭우 맞은 제주, 6일 항공편 운항 정상화

4끊임없이 새로움 찾는 ‘막걸리 장인’

5전세사기 등 여파로 4월 서울 '빌라 경매' 건수 18년 만 최다